| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜“ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UNICON” I-MAX COLOR SOFT CONTACT LENS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、EGDMA、Darocur1173、甘油聚合而成，添加着色剂，聚丙烯杯或玻璃瓶包装。含水量标称值：38%。推荐更换周期半年。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 日戴型镜片，用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 型号：I-MAX 规格：无 |
| 注册证编号 | 国械注许20173160322 |
| 注册人名称(中文) | 优你康光学股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 生产地址 | 新竹县宝山乡新竹科学工业园区工业东九路16号 |
| 代理人名称 | 上海睛水光学眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7001号A栋（一号楼）二楼03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注许20173220322 |
| 批准日期 | 2022-04-16 |
| 有效期至 | 2027-08-22 |
| 变更情况 |
2021-05-25 型号规格由“I-MAX”变更为“型号：I-MAX 规格：无”。产品英文名称由“UNICON”I-MAX DUAL COLOR SOFT CONTACT LENS变更为“UNICON”I-MAX COLOR SOFT CONTACT LENS。产品技术要求变化情况详见变化对比表。
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| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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