产品名称(中文) | 钠电极 |
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产品名称(英文) | Na electrode |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由离子选择膜、内部胶体、内部电极、电极母体组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与日立系列生化分析仪配套使用,用于对人体血清或尿液样本进行钠离子的定量检测。 |
型号规格 | 产品型号:Na电极包装规格:1个/盒 |
注册证编号 | 国械注进20182220015 |
注册人名称(中文) | 日本株式会社日立高新技术 |
注册人名称(英文) | Hitachi High-Tech Corporation |
注册人住所 | 日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号1-17-1 Toranomon, Minato-ku, Tokyo, JAPAN |
生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地;日本国福冈县大牟田市手镰1892-1 882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken, Japan; 1892-1, Tegama, Omuta-shi, Fukuoka-ken, JAPAN |
代理人名称 | 日立诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182400015 |
批准日期 | 2022-04-16 |
有效期至 | 2028-01-04 |
变更情况 | 2020-08-10 “注册人名称:日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Technologies Corporation;注册人住所:日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 24-14,Nishi-shimbashi 1-chome,Minato-ku,Tokyo, JAPAN”变更为“注册人名称:日本株式会社日立高新技术 Hitachi High-Tech Corporation ;注册人住所:日本国东京都港区虎之门一丁目17番1号 1-17-1 Toranomon,Minato-ku,Tokyo,JAPAN”。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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