产品名称(中文) | 一次性使用结扎线剪刀ディスポーザブルループカッター |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄和插入部组成。一次性使用,采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期3年。先端部(表面)涂有硅油。其他组分信息参见产品技术要求。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯指定内窥镜配套使用,用于剪断已结扎在消化道组织内的结扎线的多余部分及剪断缝合线。 |
型号规格 | FS-410L,FS-410U |
注册证编号 | 国械注进20222020115 |
注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 青森県黒石市追子野木2-248-1 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-03-01 |
有效期至 | 2027-02-28 |
变更情况 | 2022-04-21 “注册人住所:原文: 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号 中文: 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所:原文: 東京都八王子市石川町2951番地 中文: 日本国东京都八王子市石川町2951番地”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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