| 产品名称(中文) | 一次性使用高压注射器针筒及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stellant Flex Disposable Kit |
| 适用范围/预期用途 | 配合高压注射器注射造影剂或生理盐水时使用。使用压力不超过400psi。仅与MEDRAD Stellant Flex高压注射器配合使用。仅限医疗专业人士使用。仅限一次性使用。 |
| 型号规格 | FLEXS-150-SPK,FLEXD-150-SPK,FLEXS-200-SPK,FLEXD-200-SPK,FLEXS-150-QFT,FLEXD-150-QFT,FLEXS-200-QFT,FLEXD-200-QFT,FLEXD-150-SCS,FLEXD-200-SCS |
| 注册证编号 | 国械注进20223060179 |
| 注册人名称(中文) | 拜耳医疗保健公司 |
| 注册人名称(英文) | Bayer Medical Care Inc. |
| 注册人住所 | 1 Bayer Drive Indianola Pennsylvania 15051-0780 USA |
| 生产地址 | 150 Victory Road Saxonburg Pennsylvania 16056 USA |
| 代理人名称 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2023-01-13 产品技术要求A.2材料清单中，穿刺器帽所用原材料低密度聚乙烯的牌号信息由“DUPONT 2010”改为“该保护套为穿刺器帽，其在临床使用时不与人体直接或间接接触。该保护套在使用一次性耗材前丢弃。” |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
