| 产品名称(中文) | 牙科综合治疗台 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由患者座椅、医生控制台(S型和TM型)、助手控制台、痰盂、脚踏控制器(型号：1065)、漱口给水装置、多功能枪(包括直机类型和弯机类型)、器械盘、口腔灯(型号：FARO MAIA，FARO EDI)、吸唾器(包括强吸和弱吸)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供口腔科诊断、治疗、手术用。 |
| 型号规格 | ESTETICA E30 |
| 注册证编号 | 国械注进20172177112 |
| 注册人名称(中文) | 卡瓦有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | KaVo Dental GmbH |
| 注册人住所 | Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany |
| 生产地址 | 1)Bismarckring 39 D-88400 Biberach, Germany;2)Bahnhofstraβe 20 D-88447 Warthausen, Germany |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172557112 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 变更情况 | 2021-02-26 “注册人名称:Kaltenbach & Voigt GmbH”变更为“注册人名称:KaVo Dental GmbH”。 2022-01-29 产品技术要求变更内容见附件。 2022-09-07 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” 2022-09-07 “代理人名称：卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位”变更为“代理人名称：熙德（上海）医疗器械有限公司；代理人住所：上海市闵行区元山路88弄2号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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