| 产品名称(中文) | 腹腔内窥镜高频手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、手术钳内芯、手术剪内芯和高频连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于腹腔内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，对人体组织进行切割、凝血，在医疗机构中使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223010177 |
| 注册人名称(中文) | 德国吉米有限公司 |
| 注册人名称(英文) | GIMMI GmbH |
| 注册人住所 | 德国卡尔蔡司路6号，78532 图特林根Carl-Zeiss-Strasse 6, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 高频连接线:Hans-Theisen-Str. 1, 79331, Teningen, Germany，其他：Einsteinstrasse 7, 78549 Spaichingen, Germany。 |
| 代理人名称 | 九江吉美医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省九江沙城工业园庐山东路15号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-12 |
| 有效期至 | 2027-04-11 |
| 变更情况 | 2022-09-29 结构组成由“该产品由手柄、手术钳内芯、手术剪内芯和高频连接线组成。非无菌提供，使用前进行清洗、灭菌，手柄和内芯限一次性使用。”变更为“该产品由手柄、手术钳内芯、手术剪内芯和高频连接线组成。” 2022-09-29 结构组成由“该产品由手柄、手术钳内芯、手术剪内芯和高频连接线组成。非无菌提供，使用前进行清洗、灭菌，手柄和内芯限一次性使用。”变更为“该产品由手柄、手术钳内芯、手术剪内芯和高频连接线组成。” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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