| 产品名称(中文) | 肩关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Shoulder Instrument |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩、开路器、内芯、肌腱直径测量器、剪线器等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩关节镜手术，主要在镜下协助关节镜进入关节腔，进行软组织修补。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182040053 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773 USA |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182220053 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |
| 变更情况 | 2019-05-15 “ConMed Corporation”变更为“ConMed Corporation 康美公司”。 2021-12-15 1.增加型号规格，具体见型号规格变化对比表。2.变更产品技术要求，具体见技术要求变化对比表。3.变更结构组成，由“该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩组成。” 变为 “该产品由导向器、闭孔器、推结器、过线器穿引线、植入物取出器、过线器、过线钩、改锥、开孔器、丝攻、交换棒、软组织剥离器、软组织剥离锉、拉钩、开路器、内芯、肌腱直径测量器、剪线器等组成。”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
