| 产品名称(中文) | 医用外科口罩“中衛”醫療防護口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩内层、外层、中间层、鼻夹、耳带组成。口罩外层聚丙烯无纺布组成；中间层由聚丙烯熔喷无纺布组成；内层由聚丙烯/聚乙烯复合纤维组成；鼻夹由钢和低密度聚乙烯组成；耳带由聚酰胺6丝和聚氨酯弹性纤维组成。一次性使用，非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不得使用于手术室及对无菌要求较高的诊疗环境中。 |
| 型号规格 | 松紧带式/17.5×9.5cm |
| 注册证编号 | 国械注许20222140011 |
| 注册人名称(中文) | 中国卫生材料生产中心股份有限公司中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 注册人住所 | 彰化市福田里彰南路六段424巷21号彰化市福田里彰南路六段424巷21號 |
| 生产地址 | 彰化市福田里彰南路六段424巷21号彰化市福田里彰南路六段424巷21號 |
| 代理人名称 | 广州芯晶生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市荔湾区鹤翎路14号201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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