| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acrobat® 2 Calibrated Tip Wire Guide |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝、覆膜、亲水涂层和激光标记组成。其中弯头导丝配有扭控手柄。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于辅助胆管和胰管插管，并辅助在ERCP期间桥接困难狭窄段。 |
| 型号规格 | AWG2-25-260、AWG2-25-450、AWG2-35-205、AWG2-35-260、AWG2-35-450、AWG2-25-260-A、AWG2-25-450-A、AWG2-35-205-A、AWG2-35-260-A、AWG2-35-450-A |
| 注册证编号 | 国械注进20222020190 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, United States |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, United States |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-18 |
| 有效期至 | 2027-04-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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