产品名称(中文) | 蒸汽灭菌器 |
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产品名称(英文) | AMSCO Century Small Steam Sterilizer |
结构及组成/主要组成成分 | 该灭菌器由主机、主控制面板、打印机、触摸屏、主电源断开开关组成。同型号的灭菌器有单/双门两种规格,其中V-116分为16英寸单门蒸汽灭菌器(406×406×660mm)和16英寸双门蒸汽灭菌器(406×406×660mm);V-120分为20英寸单门蒸汽灭菌器(508×508×965mm)和20英寸双门蒸汽灭菌器(508×508×965mm)。 |
适用范围/预期用途 | 该产品是为有效灭菌非-多孔和多孔、以及对热和蒸汽稳定的材料设计的蒸汽灭菌器。 |
型号规格 | V-116, V-120 |
注册证编号 | 国械注进20172111779 |
注册人名称(中文) | 史帝瑞公司 |
注册人名称(英文) | STERIS Corporation |
注册人住所 | 5960 Heisley Rd Mentor,OH 44060 |
生产地址 | Avenida Avante 790, Parque Industrial Guadalupe Guadalupe, MEXICO 67190 |
代理人名称 | 史帝瑞(上海)贸易有限公司 |
代理人住所 | 上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172571779 |
批准日期 | 2022-04-11 |
有效期至 | 2027-06-25 |
变更情况 | 2016-08-29 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 ”变更为“代理人名称:史帝瑞(上海)贸易有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”。 2022-09-08 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” 2022-09-08 “代理人住所:上海市黄浦区淮海中路300号1504室”变更为“代理人住所:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1703、1704室” |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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