| 产品名称(中文) | 眼科光学相干断层扫描仪3次元眼底像撮影装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源、颌托部、眼前节附件(选配件)及分析软件(IMAGEnet 6 for OCT)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于观察、拍摄以及记录眼底图像、眼前节图像和眼底断层图像(包括OCT血管成像功能(OCT Angiography))，并提供电子图像用于诊断。安装可选配件眼前节附件后，可以观察、拍摄以及记录眼前节断层图像。 |
| 型号规格 | 3D OCT-1 Maestro2 |
| 注册证编号 | 国械注进20222160172 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社拓普康株式会社トプコン |
| 注册人住所 | 东京都板桥区莲沼町75番1号東京都板橋区蓮沼町75番1号 |
| 生产地址 | 山形县山形市大字漆山字石田547番地山形県山形市大字漆山字石田547番地 |
| 代理人名称 | 拓佳视（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路82号3座23层2701、2702、2703 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2027-04-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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