| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safari²™ Guidewires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成，两者材料均为不锈钢，绕丝外表有PTFE涂层。包装内附带一个J型成形器，用于帮助导丝插入递送导管。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | SAFARI²™ 导丝有助于将介入装置插入和放入心腔内，包括经导管主动脉瓣膜手术中使用的装置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030168 |
| 注册人名称(中文) | 雷科锐诊医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Lake Region Medical |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska MN 55318, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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