| 产品名称(中文) | 亲水涂层血管内造影导管グライドキャスⅡ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管轴、导管座及应力释放管(适用于4F)/抗扭结保护套(适用于5F)组成，导管轴表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在血管等的造影检查时，用于造影剂的注入。此外，也可以将导引导丝或其他导管引导到靶向部位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223030166 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社テルモ株式会社 |
| 注册人住所 | 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 静岡県富士宮市舞々木町150 |
| 代理人名称 | 泰尔茂医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-07 |
| 有效期至 | 2027-04-06 |
| 变更情况 | 2022-06-14 “代理人名称：泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所：北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称：泰尔茂医疗产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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