| 产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepilex Transfer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚氨酯泡沫涂有软聚硅酮接触层制成，表面有聚乙烯保护薄膜(使用时去除)。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料适用于皮肤损伤、溃疡的覆盖。自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料可在加压下使用。 |
| 型号规格 | 294600 8.5cm×7.5cm；294700 12cm×10cm；294800 20cm×15cm；294502 50cm×20cm； |
| 注册证编号 | 国械注进20183141531 |
| 注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE-402 52 Göteborg Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
| 代理人名称 | 墨尼克医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区华京路8号629室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183641531 |
| 批准日期 | 2022-04-08 |
| 有效期至 | 2028-01-08 |
| 变更情况 | 2016-06-22 “代理人名称由瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处；代理人住所由北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称：墨尼克医疗用品（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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