产品名称(中文) | 自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料 |
---|---|
产品名称(英文) | Mepilex Transfer |
结构及组成/主要组成成分 | 由聚氨酯泡沫涂有软聚硅酮接触层制成,表面有聚乙烯保护薄膜(使用时去除)。环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料适用于皮肤损伤、溃疡的覆盖。自粘性软聚硅酮超大型泡沫敷料可在加压下使用。 |
型号规格 | 294600 8.5cm×7.5cm;294700 12cm×10cm;294800 20cm×15cm;294502 50cm×20cm; |
注册证编号 | 国械注进20183141531 |
注册人名称(中文) | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司 |
注册人名称(英文) | Mölnlycke Health Care AB |
注册人住所 | Box 13080 Gamlestadsvägen 3C SE-402 52 Göteborg Sweden |
生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FI-50101 Finland |
代理人名称 | 墨尼克医疗用品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号629室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20183641531 |
批准日期 | 2022-04-08 |
有效期至 | 2028-01-08 |
变更情况 | 2016-06-22 “代理人名称由瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处;代理人住所由北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元”变更为“代理人名称:墨尼克医疗用品(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区华京路8号629室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息