| 产品名称(中文) | 胃泌素释放肽前体（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ProGRP）质控品Lumipulse® ProGRP Controls |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水平1冻干品、水平2冻干品、复溶液。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于胃泌素释放肽前体[ProGRP (31-98)]检测时的质量控制。 |
| 型号规格 | 6瓶×2水平(冻干品，1.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存， 避免冷冻，有效期1年。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222400165 |
| 注册人名称(中文) | 富士瑞必欧株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Fujirebio Inc. |
| 注册人住所 | 1-8-1 Akasaka,Minato-ku, Tokyo, 107-0052, JAPAN |
| 生产地址 | 1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, 252-0245 JAPAN |
| 代理人名称 | 瑞必欧（上海）诊断技术有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区红宝石路188号A幢3302室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-02 |
| 有效期至 | 2027-04-01 |
| 变更情况 | 2022-12-20 生产地址由“51, Komiya-machi, Hachioji-shi, Tokyo, 192-0031 JAPAN”变更为“1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa, 252-0245 JAPAN”。 2023-12-26 注册人住所由:2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo，163-0410 JAPAN; 注册人住所变更为:1-8-1 Akasaka,Minato-ku, Tokyo, 107-0052, JAPAN |
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