| 产品名称(中文) | 愈合帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Healing Cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛合金(TC4 ELI)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合一起使用，用于种植体手术之后愈合期到最终修复体制作之前的准备工作。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183171777 |
| 注册人名称(中文) | 安钛科齿科有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ALTATEC GmbH |
| 注册人住所 | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany |
| 生产地址 | Maybachstr. 5,71299 Wimsheim, Germany |
| 代理人名称 | 科美勒医疗器械技术（广州）有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183631777 |
| 批准日期 | 2022-04-06 |
| 有效期至 | 2028-03-05 |
| 变更情况 | 2016-11-30 1.原注册证“规格、型号”栏中内容作废，变更为“变更后的型号规格”内容。 2.产品标准涉及规格型号改变，变更为“产品技术要求”。 2018-07-13 “注册人名称：ALTATEC GmbH ”变更为“注册人名称：ALTATEC GmbH 安钛科齿科有限责任公司”。 2018-08-30 “代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”。 2023-02-17 代理人名称由上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所由上海市长宁区延安西路1160号2503室;变更为：科美勒医疗器械技术（广州）有限公司；变更为：广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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