| 产品名称(中文) | 海水鼻腔喷雾剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quixx Nasal Spray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由喷雾瓶、喷嘴、保护盖和高渗海水(84.6毫升的天然海水和15.4毫升的纯净水，其盐浓度与每升含约26克氯化钠的溶液相当)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 30ml |
| 注册证编号 | 国械注进20172146391 |
| 注册人名称(中文) | 泛玛史特 |
| 注册人名称(英文) | Laboratoires Pharmaster |
| 注册人住所 | ZI de Krafft 67150 Erstein France |
| 生产地址 | ZI de Krafft 67150 Erstein France |
| 代理人名称 | 美纳里尼（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172666391 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2017-10-16 “代理人名称：北京瀚通三昆科技有限公司;代理人住所：北京市西城区宣武门外大街10号1005室”变更为“代理人名称：美纳里尼（中国）投资有限公司;代理人住所：武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层”。 2018-12-14 “注册人名称：Laboratoires Pharmaster”变更为“注册人名称：Laboratoires Pharmaster 泛玛史特”。 2019-10-24 注册人申请将产品技术要求中“喷雾器用来自Clariant的REMAFIN PE WHITE RB6色素染成白色。”变更为“喷雾器用来自Clariant的REMAFIN-WHITE PL00075542-ZT色素染成白色。”。 2021-06-17 注册人申请许可事项变更，将原注册证载明产品适用范围由:“适用于冲洗鼻腔，使鼻腔保持清洁、湿润。”变更为“用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。” 2021-09-30 “代理人住所:武汉市东湖高新开发区高新大道666号B13栋4-5层”变更为“代理人住所:武汉东湖新技术开发区高新大道666号B13栋5层”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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