| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由纯钛TA4制成的牙科种植体。产品表面进行了大颗粒喷砂及酸蚀。 |
| 适用范围/预期用途 | 本种植体为一段式种植体，使用时不需要在连接基台前实施二期手术。口腔科中，用外科手术方式将本种植体植入缺失牙齿部位的牙槽骨内，然后在其上安置基台及修复体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173172068 |
| 注册人名称(中文) | 登腾株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Dentium Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea |
| 生产地址 | 76(B1F, 2F, 3F, 4F(Part), 6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 登腾（北京）医疗器械商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173632068 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2016-09-21 生产地址由“201, 202-ho, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do，Korea ”。注册人住所由“201, 202-ho, 149, Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea ”变更为“150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do，Korea ”。 2016-10-08 “代理人住所：北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”。 2020-04-26 1.生产地址由"150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea"变更为"B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep. "。2.注册人住所由"150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea"变更为"B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep." 。 2021-02-03 “代理人住所：北京市朝阳区来广营西路5号院3号楼11层03-05号”变更为“代理人住所：北京市顺义区林河经济开发区林河大街22号院13号楼5层501室（科技创新功能区）”。 2023-05-16 注册人住所由B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.;变更为：76(B1F,2F,3F,4F(Part),6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseongsi, Gyeonggi-do, Korea 2023-05-17 生产地址由“B2F, 2F, 3F, 5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si Gyeonggi-do, Korea Rep.”变更为“76(B1F, 2F, 3F, 4F(Part), 6F), Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea, 2F(Part) 106, Jeongoksandan-ro, Seos in-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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