| 产品名称(中文) | 温控仪用输液延长管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Astotube Infusion Extension PVC/SRT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料为PVC，作为ASTOTUBE-温控仪用一次性使用输液延长管。产品由圆柱形接头及保护帽，聚氯乙烯材料延长管管路，罗伯森卡口，外圆锥接头保护帽组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与ASTOTUBE-温控仪配套使用，用于加热输给病人的液体。 |
| 型号规格 | IFT30410，IFT30460，IFT30350 |
| 注册证编号 | 国械注进20172140387 |
| 注册人名称(中文) | 史帝朗电子有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Stihler Electronic GmbH |
| 注册人住所 | Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany |
| 生产地址 | Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany |
| 代理人名称 | 北京捷温康驰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172660387 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-03-30 |
| 变更情况 | 2018-02-08 “代理人住所：北京市东城区建国门内大街18号办一1912单元 ”变更为“代理人住所：北京市丰台区开阳路8号11层1101-A1104”。 2020-04-29 “代理人名称:北京创新联合经贸有限公司；代理人住所:北京市丰台区开阳路8号11层1101-A1104；注册人名称:Stihler Electronic GmbH”变更为“代理人名称:北京捷温康驰医疗器械有限公司；代理人住所:北京市怀柔区开放东路1号1幢2层8219室；注册人名称:Stihler Electronic GmbH 史帝朗电子有限公司”。 2021-03-18 “注册人住所：Julius-Hoelder-Strasse 36,70597,Stuttgart”变更为“注册人住所：Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany”。 2022-10-09 生产地址由：“Julius-Hoelder-Strasse.36,70597 Stuttgart”变更为“Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany” 2022-10-09 生产地址由：“Julius-Hoelder-Strasse.36,70597 Stuttgart”变更为“Gaussstrasse 4 70771 Leinfelden-Echterdingen Germany” |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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