| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VARIANT II TURBO Hemoglobin Testing System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该测试系统由取样站(VSS)和层析站(VCS)两个模块及操作软件(CDMTM)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于测定人全血样本中糖化血红蛋白的相对含量。 |
| 型号规格 | VARIANT II TURBO |
| 注册证编号 | 国械注进20172221458 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547 |
| 生产地址 | 84 Mekawa Makishima-cho Uji-shi Kyoto 611-0041 Japan |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172401458 |
| 批准日期 | 2022-04-14 |
| 有效期至 | 2027-05-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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