产品名称(中文) | 验光头 |
---|---|
产品名称(英文) | REFRACTOR |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由验光头、控制器、继电器箱、近点卡、近点杆构成主要的标准配置。Eye Care Card读写器为可选购配件。 |
适用范围/预期用途 | 由专业验光师或医疗机构专科医师进行操作,用于测量人眼视功能和屈光不正。 |
型号规格 | RT-3100 |
注册证编号 | 国械注进20172166735 |
注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社 |
注册人名称(英文) | NIDEK CO.,LTD. |
注册人住所 | 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN |
生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地467-4 Hama-cho, Gamagori, Aichi, JAPAN |
代理人名称 | 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市长宁区长宁路1027号3205室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20172226735延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-09-26 |
变更情况 | 2021-06-08 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN”。 2022-01-24 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息