产品名称(中文) | 双水平正压通气治疗机 |
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产品名称(英文) | DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。 |
型号规格 | DV57UK |
注册证编号 | 国械注进20172086792 |
注册人名称(中文) | 德百世医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | DeVilbiss Healthcare LLC |
注册人住所 | 德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA |
生产地址 | 德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA |
代理人名称 | 杰富瑞(北京)医疗科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172546792 |
批准日期 | 2022-03-31 |
有效期至 | 2027-09-28 |
变更情况 | 2019-01-21 “代理人名称:北京市中美特新医疗用品有限责任公司;代理人住所:北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2”变更为“代理人名称:杰富瑞(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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