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产品名称(中文) 双水平正压通气治疗机
产品名称(英文) DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System
结构及组成/主要组成成分 产品由主机,滤膜,AC电源线,湿化器(DV5HH型)组成。
适用范围/预期用途 适用于对体重大于或等于30kg的阻塞性睡眠呼吸暂停患者进行通气治疗。
型号规格 DV57UK
注册证编号 国械注进20172086792
注册人名称(中文) 德百世医疗有限公司
注册人名称(英文) DeVilbiss Healthcare LLC
注册人住所 德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA
生产地址 德百世大道100号,萨默赛特,宾夕法尼亚州 15501 美国100 DeVilbiss Drive Somerset , PA 15501 USA
代理人名称 杰富瑞(北京)医疗科技有限公司
代理人住所 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20172546792
批准日期 2022-03-31
有效期至 2027-09-28
变更情况 2019-01-21 “代理人名称:北京市中美特新医疗用品有限责任公司;代理人住所:北京市平谷区马坊镇马坊群众广场2号楼首层2号房-2”变更为“代理人名称:杰富瑞(北京)医疗科技有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街85号院2号楼1层1005、2层2005、2006、2007、2008室及3层”。
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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