产品名称(中文) | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 |
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产品名称(英文) | Singe-use sterile rubber surgical gloves |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由天然橡胶胶乳制造的无粉外科手套。无菌提供,一次性使用。本产品离厂前均经过严格的Co60辐射灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上,以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。 |
注册证编号 | 国械注进20222140157 |
注册人名称(中文) | 安思尔 |
注册人名称(英文) | N.P.有限公司Ansell N.P.Sdn.Bhd. |
注册人住所 | Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia |
生产地址 | Lot 80&92, Air Keroh Industrial Estate, 75450 Melaka, Malaysia |
代理人名称 | 安思尔(上海)商贸有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号上海鲁能大厦1号楼1606A室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-04-01 |
有效期至 | 2027-03-31 |
变更情况 | 2023-07-17 变更型号规格、产品技术要求,详见附件。 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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