| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌防护罩 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CorPath GRX Drape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由聚乙烯材料制成，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖冠状动脉介入手术控制系统的控制台、机械驱动臂、延伸臂及触摸屏上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 注册证编号 | 国械注进20222140162 |
| 注册人名称(中文) | 途灵股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Corindus Inc. |
| 注册人住所 | 309 Waverley Oaks Road, Suite 105, Waltham, Massachusetts 02452 USA |
| 生产地址 | 1241 Atlanta Industrial Drive,Marietta,GA 30066 USA |
| 代理人名称 | 西门子医疗系统有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号五层516室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-03-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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