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产品名称(中文) 热湿交换器
产品名称(英文) Provox heat and moisture exchanger
结构及组成/主要组成成分 本产品由外壳、盖子、加湿材质等组成。其中外壳材质为聚丙烯(PP)和白色聚丙烯色母 (PP)、盖子材质为米黄色聚乙烯(LLDPE) 色母粒和聚丙烯(PP)、加湿材料材质为CaCl2和聚氨酯泡沫。产品为一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于建立人工气道的患者,对经其呼吸的气体进行热湿交换。
型号规格 7272-18,7273-18,7290-18,7291-18,8229-18
注册证编号 国械注进20222080154
注册人名称(中文) 欧拓适医疗有限责任公司
注册人名称(英文) Atos Medical AB
注册人住所 Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden
生产地址 Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden
代理人名称 康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-04-01
有效期至 2027-03-31
变更情况 2022-07-01 “注册人住所:Kraftgatan 8, SE-242 22 Hörby, Sweden;代理人名称:迈迪思创(北京)科技发展有限公司;代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦8030室”变更为“注册人住所:Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden;代理人名称:康乐保(中国)医疗用品有限公司;代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。 2022-11-25 生产地址由“Kraftgatan 8, SE-242 22 Hörby, Sweden”变更为“Kraftgatan 8, SE-242 35 Hörby, Sweden”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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