产品名称(中文) | 牙科硅橡胶印模材歯科用シリコーン印象材 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基底、催化剂、混合头组成。基底:端乙烯基聚二甲基硅氧烷、二甲基甲基氢聚硅氧烷、二氧化硅等;催化剂:端乙烯基聚二甲基硅氧烷、二氧化硅、铂络合物等;混合头:MIXING TIP Ⅱ S 。 |
适用范围/预期用途 | 本品是以乙烯基聚硅氧烷为主成分的亲水性乙烯硅橡胶印模材料,用于制作无牙上、下颌牙槽嵴和周围软硬组织的阴模。 |
型号规格 | 型号:EXADENTURE规格:67g(48ml)/支 |
注册证编号 | 国械注进20222170158 |
注册人名称(中文) | 而至陶齿工业株式会社株式会社ジーシーデンタルプロダクツ |
注册人住所 | 爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 |
生产地址 | 生产地址1:爱知县春日井市鸟居松町2丁目285番地;生产地址2:静冈县骏东郡小山町中日向584番1 生産場所1:静岡県駿東郡小山町中日向584番1;生産場所2:愛知県春日井市鳥居松町2丁目285番地 |
代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
代理人住所 | 江苏省苏州工业园区青丘街127号 |
编码代号2018 | 17口腔科器械 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2022-04-01 |
有效期至 | 2027-03-31 |
相关标准 | YY/T 0493-2022 牙科学 弹性体印模材料 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 牙科印模材料产品注册单元应如何划分 |
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