| 产品名称(中文) | 血栓抽吸负压吸引泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Penumbra ENGINE Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(PMXENGN)和一次性收集罐(PAPS3、IAPS3)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为负压源与经验证的血栓抽吸导管/血栓抽吸导管系统配套使用，用于颅内和外周血栓抽吸。 |
| 型号规格 | PMXENGN |
| 注册证编号 | 国械注进20223140153 |
| 注册人名称(中文) | 半影公司 |
| 注册人名称(英文) | Penumbra, Inc. |
| 注册人住所 | One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产地址 | One Penumbra Place, Alameda, CA 94502 USA；3250 Brickway Boulevard Santa Rosa,California 95403 USA |
| 代理人名称 | 健源医疗科技（无锡）有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2022-04-29 “代理人名称：泓懿医疗器械（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302部位399室”变更为“代理人名称：健源医疗科技（无锡）有限公司；代理人住所：无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210”。 2022-12-14 代理人住所由无锡市滨湖区马山街道梅梁路88号210 ;变更为：无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
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