| 产品名称(中文) | 钛网 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Titanium Mesh |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括枕骨钛网、左右侧顶骨钛网，由符合GB/T13810标准要求的TA2纯钛材料制成，表面经过阳极氧化着色处理，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品匹配自攻螺钉使用，固定方式为板钉内固定，适用于神经外科手术，对颅骨的修复。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183132203 |
| 注册人名称(中文) | 邦美微固定公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Microfixation |
| 注册人住所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA |
| 生产地址 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida 32218 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183462203 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2028-07-10 |
| 变更情况 | 2016-03-30 “代理人名称：上海普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：上海市长宁区虹桥路1386号701室 ”变更为“代理人名称：深圳市普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404”。 2018-07-12 “注册人名称：Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗器械有限公司；代理人住所：深圳市福田区益田路西、福中路北新世界商务中心2404;”变更为“注册人名称：邦美微固定公司 Biomet Microfixation；代理人名称：深圳市普天阳医疗科技股份有限公司；代理人住所：深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层”。 2019-09-19 “代理人名称:深圳市普天阳医疗科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山区粤海街道海斯路8号百度国际大厦东塔楼34层;”变更为“代理人名称:捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 ; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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