| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NATURAL RUBBER LATEX CONDOM |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然乳胶制成，无色。有五种类型，分别为平滑型、非平滑型(颗粒)、非平滑型(超薄)、非平滑型(螺纹)、非平滑型(三合一)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 平滑型smooth condom，非平滑型(超薄)non-smooth(ultra-thin)，非平滑型(颗粒)non-smooth(dotted)，非平滑型(螺纹)non-smooth(ribbed)非平滑型(三合一)non-smooth(3 in 1) |
| 注册证编号 | 国械注进20172181711 |
| 注册人名称(中文) | 东国乳胶工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DONGKUK TECHCO RUBBER INDUSTRIES SDN.BHD. |
| 注册人住所 | Suite 710, 7th floor, Fitzpatrick's Building, 86 Jalan Raja Chulan, Kuala Lumpur. |
| 生产地址 | PLOT 31, JALAN 8, BAKAR ARANG INDUSTRIAL ESTATE 08000 SUNGAI PETANI, KEDAH DARUL AMAN, MALAYSIA. |
| 代理人名称 | 天津市亚马逊科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 天津自贸试验区（空港经济区）西十一道135号（7幢）3层301 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172661711 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2022-01-14 “注册人名称：DONGKUK TECHCO RUBBER INDUSTRIES SDN. BHD.；代理人住所：天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A座-601”变更为“注册人名称：DONGKUK TECHCO RUBBER INDUSTRIES SDN. BHD.东国乳胶工业有限公司；代理人住所：天津自贸试验区（空港经济区）西十一道135号（7幢）3层301”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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