| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MALE LATEX CONDOMS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由天然乳胶制成，无色。有五种类型，分别为平滑型、非平滑型(颗粒)、非平滑型(超薄)、非平滑型(螺纹)、非平滑型(三合一)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在正确使用下，有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 型号规格 | 平滑型Smooth condom，非平滑型(超薄)Ultra thin condom，非平滑型(颗粒)Dotted condom，非平滑型(螺纹)Ribbed condom，非平滑型(三合一)3 in 1 condom |
| 注册证编号 | 国械注进20172181710 |
| 注册人名称(中文) | 豪威医疗产品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HEVEA MEDICAL SDN. BHD. |
| 注册人住所 | Block A & Block B, Plo 14, Jalan Perindustrian 2, Batu 35, Jalan Johor, 82000 Pontian, Johor Darul Ta’zim |
| 生产地址 | PLO 14, JALAN PERINDUSTRIAN 2, KAWASAN PERINDUSTRIAN PONTIAN, BATU 35, JALAN JOHOR, 82000 PONTIAN, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 北京瑞林通达科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区新兴东巷15号10号楼三层300室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172661710 |
| 批准日期 | 2022-04-21 |
| 有效期至 | 2027-06-08 |
| 变更情况 | 2018-05-23 “注册人名称:HEVEA MEDICAL SDN. BHD.；代理人名称:天津市亚马逊科技发展有限公司；代理人住所:天津开发区第四大街5号泰达生物医药研发大厦A座-601 ”变更为“注册人名称:HEVEA MEDICAL SDN. BHD. 中文名称：豪威医疗产品有限公司；代理人名称:北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所:北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区)”。 2024-04-10 代理人名称由北京金协信商贸有限责任公司；代理人住所由北京市西城区西直门外大街6号402室(德胜园区);变更为：北京瑞林通达科技发展有限公司；变更为：北京市西城区新兴东巷15号10号楼三层300室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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