| 产品名称(中文) | 种植体手术用牙钻及其配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体取出工具、牙龈环切刀、轮廓钻、骨修整工具和螺纹钻组成。产品材质为不锈钢材质。其中轮廓钻为无菌产品，经过伽马射线灭菌。其余产品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于种植体牙科手术中种植体窝洞的制备。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182172187 |
| 注册人名称(中文) | 拓美医疗股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Thommen Medical AG |
| 注册人住所 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen. Switzerland |
| 生产地址 | Neckarsulmstrasse 28 2540 Grenchen. Switzerland |
| 代理人名称 | 上海宇井贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区大田路129 弄1号15层G 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182552187该产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-04-20 |
| 有效期至 | 2028-07-05 |
| 变更情况 | 2018-11-08 “注册人名称：Thommen Medical AG”变更为“注册人名称：Thommen Medical AG 拓美医疗股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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