| 产品名称(中文) | 牙钻 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICX-templant Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用符合GB1220-2007标准的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢制成。非无菌状态交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植体植入手术中钻孔。产品仅限于与本公司生产的种植体配套使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20172176396 |
| 注册人名称(中文) | 门登特斯医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | medentis medical GmbH |
| 注册人住所 | Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland |
| 生产地址 | Walporzheimer Str.48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区江南大道中180号1101-1103房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172556396 |
| 批准日期 | 2022-04-01 |
| 有效期至 | 2027-08-02 |
| 变更情况 | 2018-03-06 1.增加规格型号，变更后型号见“产品规格型号对比表”。 2.变更注册产品标准，见“标准更改单”。 2018-04-24 本次注册为进口二类医疗器械申请许可事项变更并含登记事项变更，变更内容为注册证载明的生产地址和注册人住所变更。生产地址由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland ”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland ”。注册人住所由“Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland ”。 2024-06-06 注册人名称由Medentis medical GmbH；代理人住所由广州市海珠区江南大道中路180号1001;变更为：medentis medical GmbH；变更为：广州市海珠区江南大道中180号1101-1103房 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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