| 产品名称(中文) | 无张力尿道悬吊带 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tension Free Obturator Tape |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尿道吊带、保护套管、针管和手柄组成。尿道吊带为聚丙烯网状编织物，保护套管为聚乙烯，连接针管和悬吊带结合的部位为聚乙烯，针管为STS304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗因尿路通透和/或因括约肌松弛引起的压力性尿失禁。 |
| 型号规格 | TOT |
| 注册证编号 | 国械注进20173181799 |
| 注册人名称(中文) | 道尔医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | DOWMEDICS CO.,Ltd. |
| 注册人住所 | #1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea |
| 生产地址 | #1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea |
| 代理人名称 | 天津贝乐居医用器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津市河西区友谊北路51号合众大厦A-901 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173661799 |
| 批准日期 | 2022-03-31 |
| 有效期至 | 2027-06-25 |
| 变更情况 | 2022-02-21 变更产品技术要求，详见附件。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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