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产品名称(中文) 无张力尿道悬吊带
产品名称(英文) Tension Free Obturator Tape
结构及组成/主要组成成分 该产品由尿道吊带、保护套管、针管和手柄组成。尿道吊带为聚丙烯网状编织物,保护套管为聚乙烯,连接针管和悬吊带结合的部位为聚乙烯,针管为STS304不锈钢。环氧乙烷灭菌,产品有效期2年。
适用范围/预期用途 该产品用于治疗因尿路通透和/或因括约肌松弛引起的压力性尿失禁。
型号规格 TOT
注册证编号 国械注进20173181799
注册人名称(中文) 道尔医疗器械有限公司
注册人名称(英文) DOWMEDICS CO.,Ltd.
注册人住所 #1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
生产地址 #1-116, Wonju Medical Industry Techno Valley, 42-10, Taejanggongdan Road, Won-ju city, Gangwon-do, 220-962, Republic of Korea
代理人名称 天津贝乐居医用器材贸易有限公司
代理人住所 天津市河西区友谊北路51号合众大厦A-901
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173661799
批准日期 2022-03-31
有效期至 2027-06-25
变更情况 2022-02-21 变更产品技术要求,详见附件。
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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