| 产品名称(中文) | 齿科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Veneering Material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品性能结构组成：产品组成：SiO2、Al2O3、K2O、NA2O、Li2O、BaO、Fe2O3、CaO、Tb4O7、MgO、/CeO2、P2O5、TiO2、B2O3。性能：挠曲强度大于50MPa、化学溶解性小于100μg•cm-2、线胀系数9.2x10-6K-1、玻璃化转变温度600℃、放射性铀-238≤1、断裂韧性大于0.7MPa、氧化锆-瓷结合性能大于25MPa、铅、镉、砷、汞含量小于5mg/kg。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于氧化锆内冠的饰面用陶瓷粉。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162175073 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik,H.Rauter GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Säckingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162635073 |
| 批准日期 | 2022-03-24 |
| 有效期至 | 2027-03-23 |
| 变更情况 | 2018-10-30 “注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter Gmbh & Co.KG；代理人名称：丰达牙科器材（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市南山区侨城北路高仿东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik,H. Rauter Gmbh & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2019-12-23 1.产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。 2.型号规格变更见产品型号规格变化对比表。 2020-01-02 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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