| 产品名称(英文) | Q开关翠绿宝石激光治疗仪Candela Family of Q-Switched Alexandrite Laser: Alex TriVantage |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(翠绿宝石固态激光器、激光电源及控制系统、触摸屏控制面板、Q开关装置、内部光束传输系统、水冷却系统和脚踏开关)、导光系统(透镜耦合光纤和手柄)、应用附件(变频晶体、光斑透镜筒、吊架、距离规)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，755nm激光用于改善性治疗色素病灶、清除文身；1064nm和532nm激光临床适用于清除文身、改善性治疗血管疾病和改善性治疗色素疾病。 |
| 型号规格 | Alex TriVantage |
| 注册证编号 | 国械注进20173097050 |
| 注册人名称(中文) | 凯德朗公司 |
| 注册人名称(英文) | Candela Corporation |
| 注册人住所 | 251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA |
| 生产地址 | 530 Boston Post Rd.Wayland, MA01778 |
| 代理人名称 | 赛诺龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173247050 |
| 批准日期 | 2022-04-11 |
| 有效期至 | 2027-11-21 |
| 变更情况 | 2017-12-04 “代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2018-04-11 “代理人名称:美中互利（北京）国际贸易有限公司；代理人住所:北京市朝阳区朝阳北路237号28层 ”变更为“代理人名称:赛诺龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路91号院9号楼28层2805-2808单元”。 2023-04-14 注册人住所由:530 Boston Post Rd.Wayland, MA01778;注册人住所变更为:251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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