产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、检查床、激光定位灯、操作台、图像处理软件、选购件及附件组成,详见产品技术要求附录。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于常规临床CT检查,支持冠状动脉CT血管造影扫描,支持能谱检查。 |
型号规格 | SCENARIA View |
注册证编号 | 国械注进20223060180 |
注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社) |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号) |
生产地址 | 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1 |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-04-12 |
有效期至 | 2027-04-11 |
变更情况 | 2023-05-25 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 2024-08-15 注册人名称由:富士胶片医疗健康株式会社(富士フイルムヘルスケア株式会社); 注册人住所由:千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);注册人名称变更为:富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社); 注册人住所变更为:东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号) |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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