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产品名称(英文) X射线计算机体层摄影设备全身用X線CT診断装置
结构及组成/主要组成成分 该产品由扫描架、高压发生器、X射线管组件、探测器、检查床、激光定位灯、操作台、图像处理软件、选购件及附件组成,详见产品技术要求附录。
适用范围/预期用途 该产品用于常规临床CT检查,支持冠状动脉CT血管造影扫描,支持能谱检查。
型号规格 SCENARIA View
注册证编号 国械注进20223060180
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号)
生产地址 千叶县柏市新十余二2番地1千葉県柏市新十余二2番地1
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-04-12
有效期至 2027-04-11
变更情况 2023-05-25 代理人名称由:富士胶片医疗系统(广州)有限公司; 代理人住所由:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房;代理人名称变更为:富士胶片(中国)投资有限公司; 代理人住所变更为:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 2024-08-15 注册人名称由:富士胶片医疗健康株式会社(富士フイルムヘルスケア株式会社); 注册人住所由:千叶县柏市新十余二2番地1(千葉県柏市新十余二2番地1);注册人名称变更为:富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社); 注册人住所变更为:东京都港区西麻布二丁目26番30号(東京都港区西麻布二丁目26番30号)
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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