| 产品名称(中文) | 人工晶状体推进器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Injector for foldable lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组件包括推进器体、活塞杆、弹簧、推杆、折叠夹、折叠夹固定器、助推杆。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于植入折叠式人工晶状体。 |
| 型号规格 | SoftJect 2.4-1P |
| 注册证编号 | 国械注进20172165072 |
| 注册人名称(中文) | 汉丽达 |
| 注册人名称(英文) | HANITA LENSES |
| 注册人住所 | Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| 生产地址 | Kibbutz Hanita, 22885, Israel |
| 代理人名称 | 珠海菲特兰医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号6栋101 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172045072 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2022-01-06 “注册人名称:HANITA LENSES; 代理人名称:上海潇莱科贸有限公司; 代理人住所:上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室”变更为“注册人名称:HANITA LENSES 汉丽达; 代理人名称:珠海菲特兰医疗科技有限公司; 代理人住所:珠海市高新区唐家湾镇华冠路1号研发车间三层A区”。 2023-05-19 代理人住所由:珠海市高新区唐家湾镇华冠路1号研发车间三层A区;代理人住所变更为:珠海市高新区唐家湾镇鼎兴路129号6栋101 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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