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产品名称(中文) 非吸收性外科缝线
产品名称(英文) Non-absorbable Surgical Sutures
结构及组成/主要组成成分 缝线由聚偏二氟乙烯材料制成,为无菌性人工合成非吸收性单股纤维缝线,无涂层,染料颜色为蓝色,成份为溶剂蓝(Solvent Blue No.104.C.1.61568)色剂。缝针由符合ISO5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。
适用范围/预期用途 该产品适用于神经外科、眼科和心脏外科手术中软组织的缝合和结扎及皮肤缝合、整形外科手术,特别适用于血管外科手术中的长期植入。
注册证编号 国械注进20172020359
注册人名称(中文) 经纬线医疗产品有限公司
注册人名称(英文) RESORBA Medical GmbH
注册人住所 Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
生产地址 Am Flachmoor 16, 90475 Nurnberg, Germany
代理人名称 通用(上海)医疗器材有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20172650359
批准日期 2022-03-22
有效期至 2027-03-21
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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