| 产品名称(中文) | 心电记录仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ECG Event Recorder |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心电图记录器、Rx固定软板、充电座、Rooti Link iOS应用程序组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可动态记录成人的心电信号并回放心电数据。 |
| 型号规格 | Rooti Rx System贴片型 |
| 注册证编号 | 国械注许20222070008 |
| 注册人名称(中文) | 路提科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台湾台北市内湖区洲子街71号5楼之一台灣台北市內湖區洲子街71號5樓之一 |
| 生产地址 | 台湾台北市内湖区洲子街71号5楼之一台灣台北市內湖區洲子街71號5樓之一 |
| 代理人名称 | 童心堂科技（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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