| 产品名称(中文) | 体外脊髓神经刺激测试系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | External Pulse Generator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由体外脉冲发生器和附件组成，详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可以在术中放置电极导线或术后刺激效果试验的过程中，用于评估脊髓神经刺激系统对于躯干、四肢的慢性和顽固性疼痛的效果。 |
| 型号规格 | 3599 |
| 注册证编号 | 国械注进20222120151 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Medical 雅培医疗器械 |
| 注册人住所 | 6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA |
| 生产地址 | 6901 Preston Road, Plano, TX 75024 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2022-04-26 “注册人名称：圣犹达医疗用品有限公司St.Jude Medical”变更为“注册人名称：Abbott Medical 雅培医疗器械”。 2024-01-23 产品技术要求变化见技术要求变化对比表。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
