| 产品名称(中文) | 无创下肢静脉瓣膜功能测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vascular screening system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源适配器及电源线、光反射血流图传感器(LRR传感器)、系统软件(发布版本：5)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过测量下肢静脉血流再灌注时间，为临床医生评估下肢静脉瓣膜功能提供参考。 |
| 型号规格 | VenoScreen plus |
| 注册证编号 | 国械注进20222070152 |
| 注册人名称(中文) | 美迪斯医疗检测技术有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | medis.Medizinische Messtechnik GmbH |
| 注册人住所 | Werner-von-Siemens-Str.8 98693 llmenau Deutschland |
| 生产地址 | Werner-von-Siemens-Str.8 98693 llmenau Deutschland |
| 代理人名称 | 北京和合恒业科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区小营西路25号4层01-405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-03-21 |
| 变更情况 | 2024-03-05 产品技术要求进行变更，变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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