| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Critical Care Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由气动电控呼吸机(简称主机)、空气压缩机(型号：Compressor Mini)、NAVA组件(包括Edi模块、线缆、测试插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于治疗和监视新生儿、婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。该产品可在MR环境中使用，使用区域的磁场强度应<20mt(筒式mr设备)或<10mt(开放式mr设备)。 |
| 型号规格 | Servo-i |
| 注册证编号 | 国械注进20173087253 |
| 注册人名称(中文) | 迈柯唯重症监护有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Maquet Critical Care AB |
| 注册人住所 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 生产地址 | Rontgenvagen 2, SE-171 54 Solna, Sweden |
| 代理人名称 | 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173547253延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-12-25 |
| 变更情况 | 2016-06-14“代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼第一层D6（01-21）、D7部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
