| 产品名称(中文) | 脑动脉瘤夹 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | YASARGIL Aneurysm Clips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由标准型和迷你型脑动脉瘤夹组成。产品材料为钛6铝4钒合金，经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 永久脑动脉瘤夹用于血管和脑动脉瘤的永久闭塞，临时脑动脉瘤夹用于血管和脑动脉瘤的暂时闭塞。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173136832 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | Medicon eG |
| 注册人住所 | Gansacker 15,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 生产地址 | Gansacker 15,78532 Tuttlingen,GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173466832延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-14 |
| 有效期至 | 2027-10-12 |
| 变更情况 | 2023-03-01 代理人住所由北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号 ;变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 2024-05-08 代理人名称由北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司；代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 ;变更为：恒致达贸易(北京)有限公司；变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼6层611A号 2024-07-22 代理人名称由恒致达贸易(北京)有限公司；代理人住所由北京市海淀区远大路39号1号楼6层611A号;变更为：北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司；变更为：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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