| 产品名称(中文) | 锁定型金属接骨板钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable orthopedic fixation devices |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨板、螺钉及其附件组成。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足踝及手腕骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163133236 |
| 注册人名称(中文) | 创美德有限公司 |
| 注册人名称(英文) | TriMed, Inc. |
| 注册人住所 | 27533 Avenue Hopkins santa Clarita, CA 91355 USA |
| 生产地址 | 27533 Avenue Hopkins santa Clarita, CA 91355 USA |
| 代理人名称 | 创美得医疗器械（天津）有限公司 |
| 代理人住所 | 天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163463236 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2027-03-17 |
| 变更情况 | 2018-01-16 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼5层0510 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302”。 2020-03-31 “代理人住所：北京市朝阳区广渠路66号院8号楼302 ；注册人名称：TriMed, Inc.”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909；注册人名称：TriMed, Inc. 创美德有限公司”。 2022-11-29 代理人名称由驿麟科创医疗科技（北京）有限公司；代理人住所由北京市朝阳区东大桥路8号院3号楼17层1907、1908、1909 ;变更为：创美得医疗器械（天津）有限公司；变更为：天津经济技术开发区海云街80号17号厂房一层B1-04室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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