| 产品名称(中文) | 负压吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction Pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负压器、吸引瓶、软导管、吸引管组成。吸引管材料为聚氯乙烯，EO灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科液体、组织(包括骨)、呕吐物的吸引。用于手术室或病房。 |
| 型号规格 | Vario 8 AC/DC、Vario 18 AC/DC |
| 注册证编号 | 国械注进20172145192 |
| 注册人名称(中文) | 美德乐股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medela AG |
| 注册人住所 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 生产地址 | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172545192 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-06-11 |
| 变更情况 | 2018-12-17 “代理人住所：北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 ”变更为“代理人住所：北京市西城区广安门外大街168号1幢9层1-1009A ”。 2019-08-08 “注册人名称：Medela AG ；注册人住所：Lattichstrasse 4b, 6341 Baar SWITZERLAND”变更为“注册人名称：Medela AG 美德乐股份有限公司；注册人住所：Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2019-08-19 “注册人名称：Medela AG ；注册人住所：Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland”变更为“注册人名称：Medela AG 美德乐股份有限公司；注册人住所：Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 2019-10-28 原注册证中生产地址由“Lattichstrasse 4b 6341 Baar Switzerland”变更为“Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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