| 产品名称(中文) | 猪尾引流套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ULTRASONICALLY GUIDED ONE STEP DRAINAGE SET TYPE-S （超音波ｶﾞｲﾄﾞ下1ｽﾃｯﾌﾟﾄﾞﾚﾅｰｼﾞｾｯﾄS型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是胆管用灭菌导管，由猪尾形引流导管、切断针和通心针构成。材质：①猪尾形引流导管：聚乙烯、聚丙烯、聚氨甲基酸脂和尼龙的合成物；②切断针和通心针：SUS304，304L或321的冷压伸钢板或钢带。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于脓肿•囊肿及胆汁的引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20173146996 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 八光 |
| 注册人住所 | 日本国长野县千曲市大字矶部1490番地日本国長野県千曲市大字磯部1490番地 |
| 生产地址 | 日本国长野县千曲市大字矶部1490日本国長野県千曲市大字磯部1490番地 |
| 代理人名称 | 八光商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区乐都路251号15F座1503室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173666996 |
| 批准日期 | 2022-03-22 |
| 有效期至 | 2027-11-05 |
| 变更情况 | 2019-07-18 “代理人住所:上海市长宁区淮海西路442弄83号902室、903室;”变更为“代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室;”。 2021-09-07 “注册人住所:长野县千曲市大字户仓温泉3055; 代理人住所:上海市长宁区安顺路83号903室”变更为“注册人住所:日本国长野县千曲市大字矶部1490番地; 代理人住所:上海市松江区乐都路251号15F座1503室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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