| 产品名称(中文) | 复合树脂修复材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Composite restorative material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的组成：甲基丙烯酸酯、樟脑醌、丁基羟甲苯、锶玻璃、硅石、氟化钠和颜料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于牙齿的充填修复。 |
| 型号规格 | Wave MV |
| 注册证编号 | 国械注进20183171636 |
| 注册人名称(中文) | 南方牙科工业有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 生产地址 | 3-13 Brunsdon Street, Bayswater, Victoria 3153, Australia |
| 代理人名称 | 广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183631636延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-03-18 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2018-11-03 “代理人住所：上海市长宁区延安西路1358号4B-1室；注册人名称：SDI Limited”变更为“代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室；注册人名称：SDI Limited 南方牙科工业有限公司”。 2023-05-15 “代理人名称：上海汉瑞祥贸易有限公司；代理人住所：上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“代理人名称：广州汉瑞祥和茂医疗器械有限公司；代理人住所：广州市越秀区八旗二马路48号内自编1号主楼501-506房、附楼5楼全层” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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