| 产品名称(中文) | 双腔冲洗管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Y-Type Irrigation Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔冲洗管主要包含穿刺器(ABS)，保护套(低密度聚乙烯)，管路夹(PP)，管路(TOTM增塑PVC)，滴斗(TOTM增塑的PVC)，流量调节器(ABS)，导管连接器(ABS和硅橡胶)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术中或术后对膀胱尿路或手术器械的冲洗。 |
| 型号规格 | E5MC4007N |
| 注册证编号 | 国械注进20222140116 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich, SWITZERLAND |
| 生产地址 | A 47,Industrial Estate MRS3000 Marsa MALTA；Route de Chebbaou,2021 Oued Ellil,TUNISIA |
| 代理人名称 | 百特医疗仪器设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-03-01 |
| 有效期至 | 2027-02-28 |
| 变更情况 | 2022-12-16 生产地址由“A 47,Industrial Estate MRS3000 Marsa MALTA”变更为“A 47,Industrial Estate MRS3000 Marsa MALTA；Route de Chebbaou,2021 Oued Ellil,TUNISIA”。 2024-08-09 代理人名称由:百特医疗用品贸易（上海）有限公司; 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位;代理人名称变更为:百特医疗仪器设备（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号六层619室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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