| 产品名称(中文) | 粘固用树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Calibra Universal Self-Adhesive Resin Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基料和催化剂组成。主要成分为硅烷化钡氟铝硼硅玻璃、乙酰丙酮 、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯 、乙二磷酸-N,N二甲基苯胺-聚氨酯聚合物、氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于牙釉质/牙本质与陶瓷、复合树脂及金属材料制成的嵌体、高嵌体、冠、桥及根管桩的粘接。 |
| 注册证编号 | 国械注进20223170101 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏酷科 |
| 注册人名称(英文) | Dentsply Caulk |
| 注册人住所 | 38 W.Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA |
| 生产地址 | 38 W.Clarke Avenue Milford Delaware 19963 USA |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-23 |
| 有效期至 | 2027-02-22 |
| 变更情况 | 2024-04-22 一、变更注册（一）产品技术要求变更，涉及性能指标及检验方法变更等，具体变化详见产品技术要求变化对比表。（二）适用范围变更，由“适用于牙釉质与陶瓷、复合树脂及金属材料制成的嵌体、高嵌体、冠、桥及根管桩的粘接。”变更为“适用于牙釉质/牙本质与陶瓷、复合树脂及金属材料制成的嵌体、高嵌体、冠、桥及根管桩的粘接。” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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