| 产品名称(中文) | 内镜清洗消毒装置軟性内視鏡用洗浄消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由内镜清洗消毒装置OER-Smart由液体输送系统(含液体送液泵、控制阀、水过滤器)、气体输送系统(含气泵、空气过滤器)、内镜装载空间(含内镜连接接头、送液喷嘴、水位传感器)、自动控制程序等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品可用于清洗消毒奥林巴斯软式内镜。 |
| 型号规格 | OER-Smart |
| 注册证编号 | 国械注进20222110107 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市饭寺北三丁目1番地1号 福島県会津若松市飯寺北三丁目1番1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-02-24 |
| 有效期至 | 2027-02-23 |
| 变更情况 | 2022-03-16 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 2023-05-26 本次变更内容如下：产品技术要求进行变更，变更内容见“产品技术要求变更对比表”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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